近日，國家藥典委員會在京召開媒體通氣會，介紹即將開始編制的2020年版《中國藥典》的重點內(nèi)容和方向。國家藥典委員會秘書長張偉表示，2020年版藥典收載品種將適度增長，重點轉(zhuǎn)向原料藥、中藥材、藥用輔料，以及批準上市的新藥和新產(chǎn)品。同時，建立國家藥品標準淘汰機制，對已經(jīng)取消文號、長期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標準“做減法”，淘汰一些落后產(chǎn)品和落后標準。
張偉表示，現(xiàn)行《中國藥典》能夠適應(yīng)臨床用藥的需要，2020年版藥典提出了品種收載適度增長，考慮醫(yī)保目錄的調(diào)整，由注重藥品收載數(shù)量向注重藥品內(nèi)在質(zhì)量的提升轉(zhuǎn)變。
第十一屆藥典委員會針對國內(nèi)外普遍關(guān)注的中藥農(nóng)藥殘留、重金屬問題，新設(shè)立了中藥風險評估專業(yè)委員會。張偉介紹，2020年版藥典將全面制定中藥材及中藥飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標準；重點加強中藥飲片質(zhì)量標準研究與制定，建立和完善中藥飲片質(zhì)量標準；制定中藥安全用藥檢驗標準及指導(dǎo)原則；強化中藥標準的專屬性和整體性，不斷創(chuàng)新和完善中藥分析檢驗方法；重點開展基于中醫(yī)臨床療效的生物評價和測定方法研究，探索建立化學(xué)指標和生物活性相融合的中藥整體質(zhì)量標準體系。（記者 劉志勇）
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